CAS 625471-17-2

(S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号625471-17-2
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine CAS 625471-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine，CAS 号 625471-17-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9F2N 的（(S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine），其CAS登记号是 625471-17-2，分子量为 169.17 g/mol。 （分子式 C9H9F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统

应用场景：（(S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108981202 B, 授权公告日 2017-01-19.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of (S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108240669 A, 授权公告日 2024-03-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1246, 9394-9408.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 857, 3748-3766.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-5,7-difluoro-2,3-dihydro-1H-inden-1-amine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1370, (11), 4134-4164.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 1718, (7), 8713-8738.

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