奥硝唑杂质26 CAS 62580-79-4

Ornidazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62580-79-4
分子式C7H10ClN3O4
分子量235.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥硝唑杂质26 Ornidazole Impurity 26 CAS 62580-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥硝唑杂质26（Ornidazole Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62580-79-4。分子式 C7H10ClN3O4，分子量 235.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥硝唑杂质26的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥硝唑杂质26（Ornidazole Impurity 26）的系统命名为奥硝唑杂质26，CAS号 62580-79-4，分子量为 235.63 g/mol。 奥硝唑杂质26（C7H10ClN3O4）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥硝唑杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥硝唑杂质26的生产和定值严

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥硝唑杂质26（Ornidazole Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥硝唑杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥硝唑杂质26
分子式C7H10ClN3O4
分子量235.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，冯建国. "一种奥硝唑杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111401007 B, 授权公告日 2018-02-06.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117577829 B, 授权公告日 2017-10-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 167, (10), 5187-5204.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1821, 2930-2960.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ornidazole Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 538, 3515-3521.

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