间苯三酚杂质20 CAS 626-41-5

Phloroglucinol Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号626-41-5
分子式C6H4Br2O
分子量251.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质20 Phloroglucinol Impurity 20 CAS 626-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间苯三酚杂质20（Phloroglucinol Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 626-41-5，分子式 C6H4Br2O，分子量 251.90。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间苯三酚杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 间苯三酚杂质20（Phloroglucinol Impurity 20），CAS注册号 626-41-5，化学式 C6H4Br2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 251.90 g/mol。 依据分子式为 C6H4Br2O 的间苯三酚杂质20结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，间苯三酚杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，间苯三酚杂质20（Phloroglucinol Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间苯三酚杂质20适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质20
分子式C6H4Br2O
分子量251.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，沈红梅. "一种间苯三酚杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114320882 B, 授权公告日 2023-10-02.
  2. 发明人黄志刚，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108995637 B, 授权公告日 2019-03-19.
  3. Davis P L, Lee S K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 20" [P]. US Patent, US 9211951 B2, 2018-01-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 970, 5205-5235.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质20 as an Impurity". Molecules, 2019, 2165, 6455-6479.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 158, 9-35.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间苯三酚杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 250, 9030-9051.

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