N-甲基-D-葡糖胺 CAS 6284-40-8

N-Methyl-D-Glucamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号6284-40-8
分子式C7H17NO5
分子量195.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-D-葡糖胺 N-Methyl-D-Glucamine CAS 6284-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-甲基-D-葡糖胺（N-Methyl-D-Glucamine，CAS 6284-40-8），分子式 C7H17NO5，分子量 195.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

N-甲基-D-葡糖胺的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 N-甲基-D-葡糖胺（N-Methyl-D-Glucamine），CAS注册编号 6284-40-8，化学分子式为 C7H17NO5，分子量 195.21 g/mol。 N-甲基-D-葡糖胺（C7H17NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-甲基-D-葡糖胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：在化学分析实验室中，N-甲基-D-葡糖胺（CAS 6284-40-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-甲基-D-葡糖胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-D-葡糖胺
分子式C7H17NO5
分子量195.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，胡光. "一种N-甲基-D-葡糖胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111270707 A, 授权公告日 2023-08-19.
  2. Williams B T, Davis P L, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of N-Methyl-D-Glucamine" [P]. US Patent, US 9750526 B2, 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-D-葡糖胺 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1622, (11), 7643-7654.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-D-葡糖胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 227, 2705-2708.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-D-Glucamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 246, 2905-2929.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基-D-葡糖胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 988, (10), 9507-9535.

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