头孢哌酮杂质22 CAS 62893-24-7

Cefoperazone Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62893-24-7
分子式C15H17N3O6
分子量335.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮杂质22 Cefoperazone Impurity 22 CAS 62893-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢哌酮杂质22（Cefoperazone Impurity 22，CAS 号 62893-24-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H17N3O6，分子量 335.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

头孢哌酮杂质22的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢哌酮杂质22（英文标识 Cefoperazone Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62893-24-7，相对分子质量测定值为 335.31。 头孢哌酮杂质22（分子式 C15H17N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢哌酮杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品

应用场景：头孢哌酮杂质22（Cefoperazone Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮杂质22
分子式C15H17N3O6
分子量335.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，周伟. "一种头孢哌酮杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117222364 A, 授权公告日 2018-04-04.
  2. 发明人黄志刚，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of Cefoperazone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110277638 B, 授权公告日 2019-09-16.
  3. 发明人何建平，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108260731 A, 授权公告日 2017-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2372, 7724-7740.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1718, (3), 2322-2338.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoperazone Impurity 22 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2265, 9563-9577.

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