牛磺酸杂质3 CAS 63155-80-6

Taurine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63155-80-6
分子式C20H41NO4S
分子量391.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

牛磺酸杂质3 Taurine Impurity 3 CAS 63155-80-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

牛磺酸杂质3（Taurine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63155-80-6。分子式 C20H41NO4S，分子量 391.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），牛磺酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 63155-80-6 对应的牛磺酸杂质3（Taurine Impurity 3），是化学式为 C20H41NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.61。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，牛磺酸杂质3表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括391.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，牛磺酸杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）

应用场景：从实际应用出发，牛磺酸杂质3（CAS 63155-80-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称牛磺酸杂质3
分子式C20H41NO4S
分子量391.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，黄志刚. "一种牛磺酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114631897 A, 授权公告日 2016-07-21.
  2. Thompson G K, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Taurine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10888729 B2, 2019-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 牛磺酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2413, 1740-1753.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 牛磺酸杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 860, (10), 94-111.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Taurine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1952, (8), 7825-7850.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 牛磺酸杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 2147, 4849-4856.

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