牛磺酸杂质2 CAS 83982-06-3

Taurine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83982-06-3
分子式C18H37NO4S
分子量363.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

牛磺酸杂质2 Taurine Impurity 2 CAS 83982-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83982-06-3 对应的牛磺酸杂质2（Taurine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H37NO4S，分子量 363.56。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，牛磺酸杂质2的分子量为363.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H37NO4S 的牛磺酸杂质2（CAS 83982-06-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，牛磺酸杂质2表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括363.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次牛磺酸杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），牛磺酸杂质2满足CNAS-CL0

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，牛磺酸杂质2（Taurine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取牛磺酸杂质2适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称牛磺酸杂质2
分子式C18H37NO4S
分子量363.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，朱建伟. "一种牛磺酸杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113693927 B, 授权公告日 2019-04-13.
  2. 发明人罗永刚，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Taurine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113599396 A, 授权公告日 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 牛磺酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1801, (8), 2658-2683.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 牛磺酸杂质2 as an Impurity". Talanta, 2017, 1843, (11), 20-31.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Taurine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2282, (10), 7500-7510.

Related Taurine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...