福莫特罗杂质112 CAS 63192-58-5
Formoterol impurity 112
| CAS 号 | 63192-58-5 |
| 分子式 | C14H12O4 |
| 分子量 | 244.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
福莫特罗杂质112（Formoterol impurity 112）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 63192-58-5。分子式 C14H12O4，分子量 244.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
分子式为 C14H12O4 的福莫特罗杂质112（CAS 63192-58-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，福莫特罗杂质112表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括244.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特罗杂质112可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），福莫特罗杂质112满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持
应用场景：福莫特罗杂质112（Formoterol impurity 112，CAS 63192-58-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 福莫特罗杂质112作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 福莫特罗杂质112 |
| 分子式 | C14H12O4 |
| 分子量 | 244.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，徐明华，马晓峰. "一种福莫特罗杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116530188 B, 授权公告日 2023-07-06.
- 发明人周伟，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Formoterol impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112054091 A, 授权公告日 2021-06-26.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1951, 4822-4847.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质112 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2019, (9), 2974-2999.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol impurity 112 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 1578, (7), 530-549.
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