福莫特罗杂质55 CAS 67346-60-5

Formoterol Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67346-60-5
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质55 Formoterol Impurity 55 CAS 67346-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的福莫特罗杂质55（Formoterol Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67346-60-5，分子式 C17H21NO，分子量 255.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），福莫特罗杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 67346-60-5 对应的福莫特罗杂质55（Formoterol Impurity 55），是化学式为 C17H21NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.35。 福莫特罗杂质55（分子式 C17H21NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，福莫特罗杂质55可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架

应用场景：福莫特罗杂质55（Formoterol Impurity 55，CAS 67346-60-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福莫特罗杂质55（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质55
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，张德明. "一种福莫特罗杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117611765 A, 授权公告日 2016-02-02.
  2. 发明人何建平，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108678734 B, 授权公告日 2025-11-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 314, 3684-3713.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质55 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2242, (1), 4977-4997.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 55 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 1035, (3), 9585-9599.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 2099, (7), 4462-4488.

Related Formoterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...