CAS 63435-68-7

5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63435-68-7
分子式C15H7D5N2O2
分子量257.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d CAS 63435-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d，CAS 63435-68-7）属于药物标准品。分子式 C15H7D5N2O2，分子量 257.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C15H7D5N2O2 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 257.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C15H7D5N2O2 的（5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d），其CAS登记号是 63435-68-7，分子量为 257.30 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 63435-68-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H7D5N2O2
分子量257.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3608378 A1, 2020-10-10.
  2. Thompson G K, Lee S K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d" [P]. US Patent, US 11641991 B2, 2016-11-21.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116964227 B, 授权公告日 2015-02-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1725, (6), 4196-4216.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1360, 6886-6894.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5,5-Diphenylhydantoin-phenyl-d Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1450, (2), 7693-7712.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 884, (3), 5156-5179.

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