环孢素B CAS 63775-95-1

Cyclosporin B

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号63775-95-1
分子式C61H109N11O12
分子量1188.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

环孢素B Cyclosporin B CAS 63775-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品环孢素B（Cyclosporin B，CAS 63775-95-1），分子式 C61H109N11O12，分子量 1188.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，环孢素B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 环孢素B（Cyclosporin B），CAS注册编号 63775-95-1，化学分子式为 C61H109N11O12，分子量 1188.58 g/mol。 环孢素B（分子式 C61H109N11O12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，环孢素B（Cyclosporin B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以环孢素B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环孢素B
分子式C61H109N11O12
分子量1188.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，罗永刚. "一种环孢素B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110629451 B, 授权公告日 2020-02-28.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of Cyclosporin B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108075374 A, 授权公告日 2018-01-23.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Cyclosporin B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116662915 B, 授权公告日 2022-04-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环孢素B in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1865, (5), 8656-8678.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环孢素B as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2333, (10), 8931-8935.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclosporin B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1047, (12), 1420-1443.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环孢素B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1664, (12), 7295-7316.

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