利托君杂质4 CAS 645-58-9

Ritodrine Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号645-58-9
分子式C9H13NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托君杂质4 Ritodrine Impurity 4 CAS 645-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利托君杂质4（Ritodrine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 645-58-9。分子式 C9H13NO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，利托君杂质4的分子量为187.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 645-58-9 对应的利托君杂质4（Ritodrine Impurity 4），是化学式为 C9H13NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 187.67。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，利托君杂质4表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，利托君杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：利托君杂质4（Ritodrine Impurity 4，CAS 645-58-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托君杂质4
分子式C9H13NO HCl
分子量187.67 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Jørgensen K. "一种利托君杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3915850 A1, 2022-11-20.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ritodrine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116996364 B, 授权公告日 2021-03-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托君杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1722, (5), 7604-7630.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托君杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1168, (7), 5449-5458.

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