青霉素G杂质55 CAS 64527-07-7

Benzylpenicillin Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64527-07-7
分子式C9H14N2O5S
分子量262.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G杂质55 Benzylpenicillin Impurity 55 CAS 64527-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉素G杂质55（Benzylpenicillin Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 64527-07-7。分子式 C9H14N2O5S，分子量 262.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，青霉素G杂质55（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 青霉素G杂质55（英文标识 Benzylpenicillin Impurity 55）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 64527-07-7，相对分子质量测定值为 262.28。 青霉素G杂质55（C9H14N2O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，青霉素G杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，青霉素G杂质55（Benzylpenicillin Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G杂质55
分子式C9H14N2O5S
分子量262.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，郭海燕. "一种青霉素G杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113086467 B, 授权公告日 2023-04-10.
  2. 发明人何建平，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117391130 B, 授权公告日 2017-09-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 185, 3048-3055.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G杂质55 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 366, (3), 4090-4107.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin Impurity 55 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1531, 5797-5823.

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