塞来昔布杂质55 CAS 64704-17-2

Celecoxib Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64704-17-2
分子式C11H15NO4S
分子量257.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质55 Celecoxib Impurity 55 CAS 64704-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布杂质55（Celecoxib Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64704-17-2，分子式 C11H15NO4S，分子量 257.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

塞来昔布杂质55的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 塞来昔布杂质55（英文标识 Celecoxib Impurity 55）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 64704-17-2，相对分子质量测定值为 257.31。 塞来昔布杂质55（分子式 C11H15NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，塞来昔布杂质55（CAS 64704-17-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质55
分子式C11H15NO4S
分子量257.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，王建平. "一种塞来昔布杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117589240 B, 授权公告日 2016-10-13.
  2. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109818693 A, 授权公告日 2025-09-16.
  3. 发明人周伟，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112842190 A, 授权公告日 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2119, (3), 6586-6593.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质55 as an Impurity". Talanta, 2010, 1644, 9543-9548.

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