伊立替康杂质35 ((R)-SN-38) CAS 647852-82-2

Irinotecan Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号647852-82-2
分子式C22H20N2O5
分子量392.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊立替康杂质35 ((R)-SN-38) Irinotecan Impurity 35 CAS 647852-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)（Irinotecan Impurity 35，CAS 647852-82-2），分子式 C22H20N2O5，分子量 392.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H20N2O5 的伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)（CAS 647852-82-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为392.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伊立替康杂质3

应用场景：从实际应用出发，伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)（CAS 647852-82-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊立替康杂质35 ((

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)
分子式C22H20N2O5
分子量392.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，罗永刚. "一种伊立替康杂质35 ((R)-SN-38)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111887448 B, 授权公告日 2023-04-12.
  2. 发明人周伟，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110655901 A, 授权公告日 2022-06-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊立替康杂质35 ((R)-SN-38) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 799, (11), 6911-6935.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊立替康杂质35 ((R)-SN-38) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1527, (7), 276-281.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irinotecan Impurity 35 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2009, (8), 3799-3828.

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