维奈克拉杂质154 CAS 65080-57-1

Venetoclax Impurity 154

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65080-57-1
分子式C9H14O
分子量138.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质154 Venetoclax Impurity 154 CAS 65080-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维奈克拉杂质154（Venetoclax Impurity 154）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65080-57-1，分子式 C9H14O，分子量 138.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维奈克拉杂质154（C9H14O）含有含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C9H14O 的维奈克拉杂质154（CAS 65080-57-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维奈克拉杂质154均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维奈克拉杂质154的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维奈克拉杂质154（CAS 65080-57-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维奈克拉杂质154适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质154
分子式C9H14O
分子量138.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，孙丽萍. "一种维奈克拉杂质154的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115107855 B, 授权公告日 2023-07-08.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 154" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111667606 B, 授权公告日 2024-04-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质154 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2304, (8), 7842-7846.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质154 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1539, (4), 8579-8584.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 154 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 447, 660-684.

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