维奈克拉杂质156 CAS 4350-73-6

Venetoclax Impurity 156

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4350-73-6
分子式C10H16O
分子量152.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质156 Venetoclax Impurity 156 CAS 4350-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4350-73-6 对应的维奈克拉杂质156（Venetoclax Impurity 156）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H16O，分子量 152.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C10H16O 的维奈克拉杂质156结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 152.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 维奈克拉杂质156（英文标识 Venetoclax Impurity 156）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4350-73-6，相对分子质量测定值为 152.23。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维奈克拉杂质156可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，维奈克拉杂质156的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维奈克拉杂质156（CAS 4350-73-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维奈克拉杂质156适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质156
分子式C10H16O
分子量152.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，王建平. "一种维奈克拉杂质156的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117710039 A, 授权公告日 2021-04-02.
  2. Schröder R, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 156" [P]. European Patent, EP 3514880 A1, 2016-08-01.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Venetoclax Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115563326 B, 授权公告日 2018-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质156 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1873, 69-82.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质156 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2398, (1), 2434-2459.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 156 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1934, (6), 7279-7296.

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