H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐 CAS 65096-46-0

H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65096-46-0
分子式C13H16N4O4 C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐 H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate CAS 65096-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 65096-46-0 对应的H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐（H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H16N4O4 C7H8O3S。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐（H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate），CAS注册编号 65096-46-0，化学分子式为 C13H16N4O4 C7H8O3S，分子量 464.49 g/mol。 H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐（C13H16N4O4 C7H8O3S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐满足CNAS-CL04（I

应用场景：从实际应用出发，H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐（CAS 65096-46-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐
分子式C13H16N4O4 C7H8O3S
分子量464.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，郭海燕. "一种H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110878299 A, 授权公告日 2020-06-03.
  2. 发明人高志强，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115536322 A, 授权公告日 2024-03-22.
  3. 发明人何建平，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862025 A, 授权公告日 2024-01-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 2103, 2446-2449.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐 as an Impurity". Molecules, 2025, 1845, (11), 2433-2461.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-Pro-pNA · p-tosylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 658, (12), 12-23.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-脯氨酸-pNA 对甲苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1884, (3), 2063-2067.

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