齐拉西酮杂质20 CAS 65435-04-3

Ziprasidone Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65435-04-3
分子式C10H8ClNO2
分子量209.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质20 Ziprasidone Impurity 20 CAS 65435-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮杂质20（英文名 Ziprasidone Impurity 20，CAS 65435-04-3）属于药物杂质对照品。分子式 C10H8ClNO2，分子量 209.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，齐拉西酮杂质20的分子量为209.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 齐拉西酮杂质20（英文标识 Ziprasidone Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 65435-04-3，相对分子质量测定值为 209.63。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，齐拉西酮杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括209.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，齐拉西酮杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，齐拉西酮杂质20（Ziprasidone Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐拉西酮杂质20适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质20
分子式C10H8ClNO2
分子量209.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Mueller T. "一种齐拉西酮杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11565286 B2, 2018-12-07.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115936042 B, 授权公告日 2024-02-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2052, (1), 3068-3084.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质20 as an Impurity". Talanta, 2020, 767, (3), 7121-7132.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 20 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 672, (6), 9703-9731.

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