CAS 65567-34-2

S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65567-34-2
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin CAS 65567-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin，CAS 65567-34-2），分子式 C11H12N2O2，分子量 204.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin），CAS注册编号 65567-34-2，化学分子式为 C11H12N2O2，分子量 204.23 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11388146 B2, 2021-02-01.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin" [P]. European Patent, EP 3626068 A1, 2020-06-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1905, 1602-1630.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1404, (2), 635-650.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-(+)-N-Desmethyl Mephenytoin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 735, 7297-7319.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 761, (7), 9241-9264.

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