特地唑胺杂质61 CAS 656-65-5

Tedizolid Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号656-65-5
分子式C6H5BrFN
分子量190.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质61 Tedizolid Impurity 61 CAS 656-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质61（英文名 Tedizolid Impurity 61，CAS 656-65-5）属于药物杂质对照品。分子式 C6H5BrFN，分子量 190.01。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

特地唑胺杂质61的产生途径与其化学式中含氰基，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 特地唑胺杂质61（英文标识 Tedizolid Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 656-65-5，相对分子质量测定值为 190.01。 特地唑胺杂质61（分子式 C6H5BrFN）的化学结构中包含含氰基，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，特地唑胺杂质61（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），特地唑胺杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：特地唑胺杂质61（Tedizolid Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特地唑胺杂质61（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质61
分子式C6H5BrFN
分子量190.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，陈志强. "一种特地唑胺杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116381970 B, 授权公告日 2022-07-27.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110670283 A, 授权公告日 2021-10-24.
  3. 发明人张德明，周伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110116754 A, 授权公告日 2015-10-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 889, (6), 5454-5462.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质61 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1821, 9355-9370.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 61 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1551, 9312-9329.

Related Tedizolid Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...