CAS 65619-92-3

8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-carbonitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65619-92-3
分子式C11H18N2O2
分子量210.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-carbonitrile CAS 65619-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-carbonitrile，CAS 号 65619-92-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H18N2O2，分子量 210.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 65619-92-3 对应的化合物（英文标识 8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro4.5decan-8-carbonitrile），化学式 C11H18N2O2，相对分子质量 210.27。 依据分子式为 C11H18N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：从实际应用出发，（CAS 65619-92-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18N2O2
分子量210.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Patel M V, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11174303 B2, 2021-03-03.
  2. 发明人徐明华，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of 8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-carbonitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108750830 B, 授权公告日 2020-08-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 761, (4), 6963-6971.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1005, (1), 741-760.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Dimethylamino-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-carbonitrile Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 2201, 6629-6651.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 504, 6943-6973.

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