尼达尼布 CAS 656247-17-5

Nintedanib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号656247-17-5
分子式C31H33N5O4
分子量539.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼达尼布 Nintedanib CAS 656247-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 656247-17-5 对应的尼达尼布（Nintedanib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H33N5O4，分子量 539.62。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼达尼布表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括539.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 656247-17-5 对应的化合物尼达尼布（英文标识 Nintedanib），化学式 C31H33N5O4，相对分子质量 539.62。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，尼达尼布（Nintedanib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以尼达尼布配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼达尼布
分子式C31H33N5O4
分子量539.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Fischer A B. "一种尼达尼布的合成方法" [P]. US Patent, US 11687425 B2, 2019-02-03.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Nintedanib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111155072 B, 授权公告日 2016-10-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 915, (4), 8265-8282.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1916, 7519-7538.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nintedanib Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1098, 9765-9786.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼达尼布 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 2214, 2037-2067.

Related Nintedanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...