尼达尼布-D3 CAS 1624587-84-3

Nintedanib-D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1624587-84-3
分子式C31H30D3N5O4
分子量542.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼达尼布-D3 Nintedanib-D3 CAS 1624587-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1624587-84-3 对应的尼达尼布-D3（Nintedanib-D3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H30D3N5O4，分子量 542.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C31H30D3N5O4 的尼达尼布-D3（Nintedanib-D3），其CAS登记号是 1624587-84-3，分子量为 542.64 g/mol。 从化学结构特征来看，尼达尼布-D3的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.5，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为542.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），尼达尼布-D3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，尼达尼布-D3（CAS 1624587-84-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以尼达尼布-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼达尼布-D3
分子式C31H30D3N5O4
分子量542.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Mueller T. "一种尼达尼布-D3的合成方法" [P]. US Patent, US 9590475 B2, 2020-07-11.
  2. Martínez F, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Nintedanib-D3" [P]. European Patent, EP 3164441 A1, 2016-02-22.
  3. 发明人高志强，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Nintedanib-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110255376 A, 授权公告日 2018-03-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布-D3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 362, 1073-1089.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布-D3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 902, (6), 331-345.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nintedanib-D3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 400, 6227-6234.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼达尼布-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 1618, 8224-8247.

Related Nintedanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...