阿扎胞苷杂质27 CAS 65886-71-7

Azacitidine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65886-71-7
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质27 Azacitidine Impurity 27 CAS 65886-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质27（Azacitidine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 65886-71-7。分子式 C8H12N4O5，分子量 244.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C8H12N4O5 的阿扎胞苷杂质27结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 244.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿扎胞苷杂质27（Azacitidine Impurity 27），CAS注册号 65886-71-7，化学式 C8H12N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 244.20 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿扎胞苷杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿扎胞苷杂质27（Azacitidine Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿扎胞苷杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质27
分子式C8H12N4O5
分子量244.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Jørgensen K. "一种阿扎胞苷杂质27的合成方法" [P]. European Patent, EP 3140476 A1, 2017-07-11.
  2. Schröder R, Roberts E F, Park J H. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 27" [P]. US Patent, US 10818217 B2, 2025-06-16.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110615109 A, 授权公告日 2023-10-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 803, (11), 3935-3953.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质27 as an Impurity". Molecules, 2021, 988, (9), 2239-2267.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1245, 5294-5318.

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