阿扎胞苷杂质29 CAS 26524-60-7

Azacitidine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26524-60-7
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质29 Azacitidine Impurity 29 CAS 26524-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿扎胞苷杂质29（Azacitidine Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26524-60-7，分子式 C9H13N3O5，分子量 243.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿扎胞苷杂质29的分子量为243.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿扎胞苷杂质29（英文标识 Azacitidine Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 26524-60-7，相对分子质量测定值为 243.22。 阿扎胞苷杂质29（C9H13N3O5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿扎胞苷杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿扎胞苷杂质29满

应用场景：从实际应用出发，阿扎胞苷杂质29（CAS 26524-60-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质29
分子式C9H13N3O5
分子量243.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，冯建国. "一种阿扎胞苷杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112916307 B, 授权公告日 2015-10-23.
  2. 发明人周伟，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117094557 A, 授权公告日 2019-03-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1615, 3548-3570.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质29 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2131, (12), 1144-1164.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1107, 326-354.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿扎胞苷杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1981, 5189-5194.

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