伊沙佐米杂质33 CAS 2905-61-5

Ixazomib Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2905-61-5
分子式C7H3Cl3O
分子量209.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质33 Ixazomib Impurity 33 CAS 2905-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊沙佐米杂质33（Ixazomib Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2905-61-5。分子式 C7H3Cl3O，分子量 209.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括伊沙佐米杂质33在内的目标物的控制。 分子式为 C7H3Cl3O 的伊沙佐米杂质33（CAS 2905-61-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伊沙佐米杂质33（C7H3Cl3O）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊沙佐米杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：伊沙佐米杂质33（Ixazomib Impurity 33，CAS 2905-61-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊沙佐米杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质33
分子式C7H3Cl3O
分子量209.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，何建平. "一种伊沙佐米杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109415022 A, 授权公告日 2021-03-14.
  2. 发明人高志强，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115695385 B, 授权公告日 2019-06-08.
  3. 发明人张德明，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Ixazomib Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111920402 A, 授权公告日 2015-11-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 408, (8), 7008-7020.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质33 as an Impurity". Molecules, 2015, 2132, (4), 6072-6088.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 33 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1971, 1414-1437.

Related Ixazomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...