伊沙佐米杂质 32 CAS 50-82-8

Ixazomib Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50-82-8
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质 32 Ixazomib Impurity 32 CAS 50-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊沙佐米杂质 32（Ixazomib Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50-82-8，分子式 C7H3Cl3O2，分子量 225.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C7H3Cl3O2 的伊沙佐米杂质 32结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 225.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C7H3Cl3O2 的伊沙佐米杂质 32（CAS 50-82-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，伊沙佐米杂质 32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，伊沙佐米杂质 32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊沙佐米杂质 32（CAS 50-82-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质 32
分子式C7H3Cl3O2
分子量225.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，高志强. "一种伊沙佐米杂质 32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113869214 A, 授权公告日 2018-06-28.
  2. O'Brien P Q, Brown S R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 32" [P]. US Patent, US 9338809 B2, 2019-09-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质 32 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 911, (8), 5325-5350.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质 32 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1094, (1), 1942-1967.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 830, (10), 3079-3094.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊沙佐米杂质 32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1743, (10), 2498-2512.

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