速尿EP杂质E CAS 50-84-0

Furosemide EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50-84-0
分子式C7H4Cl2O2
分子量191.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

速尿EP杂质E Furosemide EP Impurity E CAS 50-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

速尿EP杂质E（Furosemide EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 50-84-0。分子式 C7H4Cl2O2，分子量 191.01。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括速尿EP杂质E在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，速尿EP杂质E（Furosemide EP Impurity E，C7H4Cl2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，速尿EP杂质E表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括191.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，速尿EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），速尿EP杂质E满足C

应用场景：从实际应用出发，速尿EP杂质E（CAS 50-84-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称速尿EP杂质E
分子式C7H4Cl2O2
分子量191.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Chen K W. "一种速尿EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 9740035 B2, 2022-03-22.
  2. 发明人李文辉，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Furosemide EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108502255 B, 授权公告日 2020-03-19.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117327368 B, 授权公告日 2015-09-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 速尿EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1424, (9), 4074-4096.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 速尿EP杂质E as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1472, (6), 6663-6690.

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