呋塞米杂质34 CAS 6660-65-7

Furosemide Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6660-65-7
分子式C8H4Cl2O4
分子量235.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质34 Furosemide Impurity 34 CAS 6660-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质34（Furosemide Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6660-65-7。分子式 C8H4Cl2O4，分子量 235.02。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，呋塞米杂质34的分子量为235.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 呋塞米杂质34（英文标识 Furosemide Impurity 34）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6660-65-7，相对分子质量测定值为 235.02。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，呋塞米杂质34表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括235.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，呋塞米杂质34用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，呋塞米杂质34

应用场景：从实际应用出发，呋塞米杂质34（CAS 6660-65-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋塞米杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质34
分子式C8H4Cl2O4
分子量235.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，黄志刚. "一种呋塞米杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111134526 B, 授权公告日 2025-01-05.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，朱建伟. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109529522 B, 授权公告日 2018-08-06.
  3. Roberts E F, Kumar R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 34" [P]. US Patent, US 11556228 B2, 2015-07-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1338, (8), 4585-4607.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质34 as an Impurity". Talanta, 2022, 251, (5), 6126-6152.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2031, 1973-1976.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 635, (9), 2549-2559.

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