埃沙佐米杂质14 CAS 6287-38-3

Ixazomib Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6287-38-3
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

埃沙佐米杂质14 Ixazomib Impurity 14 CAS 6287-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品埃沙佐米杂质14（Ixazomib Impurity 14，CAS 6287-38-3），分子式 C7H4Cl2O，分子量 175.01。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括埃沙佐米杂质14在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，埃沙佐米杂质14（Ixazomib Impurity 14）的系统命名为埃沙佐米杂质14，CAS号 6287-38-3，分子量为 175.01 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，埃沙佐米杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括175.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，埃沙佐米杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：埃沙佐米杂质14（Ixazomib Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称埃沙佐米杂质14
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，杨光. "一种埃沙佐米杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112673160 A, 授权公告日 2023-01-21.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116567314 B, 授权公告日 2018-11-12.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Ixazomib Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3449982 A1, 2016-04-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 埃沙佐米杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1661, (7), 3923-3942.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 埃沙佐米杂质14 as an Impurity". Talanta, 2022, 1627, (6), 2281-2295.

Related Ixazomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...