埃沙佐米杂质13 CAS 6334-18-5

Ixazomib Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6334-18-5
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

埃沙佐米杂质13 Ixazomib Impurity 13 CAS 6334-18-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

埃沙佐米杂质13（Ixazomib Impurity 13，CAS 号 6334-18-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H4Cl2O，分子量 175.01。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

埃沙佐米杂质13的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 埃沙佐米杂质13（Ixazomib Impurity 13），CAS注册号 6334-18-5，化学式 C7H4Cl2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 175.01 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，埃沙佐米杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括175.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，埃沙佐米杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：埃沙佐米杂质13（Ixazomib Impurity 13，CAS 6334-18-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取埃沙佐米杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称埃沙佐米杂质13
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，马晓峰. "一种埃沙佐米杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115819556 B, 授权公告日 2018-01-02.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323582 B, 授权公告日 2018-08-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 埃沙佐米杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 918, (4), 1296-1321.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 埃沙佐米杂质13 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2045, (2), 804-808.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 452, (12), 6952-6973.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 埃沙佐米杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 548, (1), 3433-3458.

Related Ixazomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...