硝苯地平杂质23 CAS 65962-15-4

Nifedipine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号65962-15-4
分子式C7H5Br2NO2
分子量294.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝苯地平杂质23 Nifedipine Impurity 23 CAS 65962-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硝苯地平杂质23（Nifedipine Impurity 23，CAS 65962-15-4），分子式 C7H5Br2NO2，分子量 294.93。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C7H5Br2NO2 的硝苯地平杂质23结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硝苯地平杂质23（Nifedipine Impurity 23）的系统命名为硝苯地平杂质23，CAS号 65962-15-4，分子量为 294.93 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硝苯地平杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硝苯地平杂质23（CAS 65962-15-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硝苯地平杂质23适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝苯地平杂质23
分子式C7H5Br2NO2
分子量294.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，杨光. "一种硝苯地平杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115124921 B, 授权公告日 2017-12-15.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Nifedipine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114936932 B, 授权公告日 2016-11-12.
  3. O'Brien P Q, Mueller T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Nifedipine Impurity 23" [P]. US Patent, US 9710527 B2, 2021-08-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝苯地平杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 614, 2479-2500.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝苯地平杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 909, (8), 4952-4977.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifedipine Impurity 23 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1889, (8), 2911-2933.

Related Nifedipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...