巴洛沙伟杂质95 CAS CATO-C4X-210895

Barloxavir impurity 95

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210895
分子式C26H20ClF2N3O6S
分子量575.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质95 Barloxavir impurity 95 CAS CATO-C4X-210895 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质95（英文名 Barloxavir impurity 95，CAS CATO-C4X-210895）属于药物杂质对照品。分子式 C26H20ClF2N3O6S，分子量 575.97。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，巴洛沙伟杂质95（Barloxavir impurity 95）的系统命名为巴洛沙伟杂质95，CAS号 CATO-C4X-210895，分子量为 575.97 g/mol。 依据分子式为 C26H20ClF2N3O6S 的巴洛沙伟杂质95结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 575.97 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质95（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：巴洛沙伟杂质95（Barloxavir impurity 95，CAS CATO-C4X-210895）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质95（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质95
分子式C26H20ClF2N3O6S
分子量575.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Fischer A B, Chen K W. "一种巴洛沙伟杂质95的合成方法" [P]. US Patent, US 11981805 B2, 2021-04-10.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117887200 B, 授权公告日 2020-05-24.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Barloxavir impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112709962 B, 授权公告日 2023-08-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1513, (5), 38-46.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质95 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1394, (11), 5236-5257.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 95 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 521, (12), 4706-4710.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质95 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 915, 38-63.

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