他唑巴坦杂质9 CAS CATO-C4X-12059

Tazobactam Impurity 9

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12059
分子式C28H24N2O3S3
分子量532.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质9 Tazobactam Impurity 9 CAS CATO-C4X-12059 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品他唑巴坦杂质9（Tazobactam Impurity 9，CAS CATO-C4X-12059），分子式 C28H24N2O3S3，分子量 532.70。纯度 ≥90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

他唑巴坦杂质9（C28H24N2O3S3）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 CATO-C4X-12059 对应的他唑巴坦杂质9（Tazobactam Impurity 9），是化学式为 C28H24N2O3S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 532.70。 在长期和加速稳定性研究中，他唑巴坦杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），他唑巴坦杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，他唑巴坦杂质9（CAS CATO-C4X-12059）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质9
分子式C28H24N2O3S3
分子量532.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Roberts E F. "一种他唑巴坦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10331425 B2, 2022-10-15.
  2. 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111018085 B, 授权公告日 2017-11-17.
  3. Patel M V, Hughes D C, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Tazobactam Impurity 9" [P]. US Patent, US 11884156 B2, 2025-11-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1876, (9), 8230-8257.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质9 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1033, 4082-4106.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 448, (4), 4630-4634.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他唑巴坦杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1503, (10), 9436-9455.

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