巴洛沙伟杂质97 CAS CATO-C4X-210897
Barloxavir impurity 97
| CAS 号 | CATO-C4X-210897 |
| 分子式 | C22H23N3O6 |
| 分子量 | 425.43 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-210897 对应的巴洛沙伟杂质97（Barloxavir impurity 97）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H23N3O6，分子量 425.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，巴洛沙伟杂质97的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-210897 对应的巴洛沙伟杂质97（Barloxavir impurity 97），是化学式为 C22H23N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 425.43。 巴洛沙伟杂质97（分子式 C22H23N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质97用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴洛沙伟杂质97（CAS CATO-C4X-210897）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 巴洛沙伟杂质97 |
| 分子式 | C22H23N3O6 |
| 分子量 | 425.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，钱学锋，罗永刚. "一种巴洛沙伟杂质97的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114456212 A, 授权公告日 2015-07-15.
- 发明人韩伟，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 97" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114854262 B, 授权公告日 2018-11-04.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质97 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1723, (8), 4209-4233.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质97 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 821, (8), 1346-1366.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 97 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 893, 6874-6885.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质97 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 2233, (8), 4444-4465.
Related Barloxavir Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 达普司他杂质43 (CAS CATO-C4X-240743)
- 巴洛沙伟杂质22 (CAS 1985607-69-9)
- 达普司他杂质9 (CAS CATO-C4X-24079)
- 依匹唑派杂质15 (CAS 31570-97-5)
- 克仑特罗EP杂质F氢溴酸盐 (CAS 37153-52-9(free))
- (1S,4s)-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine hydrochloride (CAS 2089630-84-0)
- 5-(3-Chloro-5-fluorophenyl)-2-methoxypyridine (CAS 1393442-33-5)
- 5,6-Dimethoxy-3h-imidazo[4,5-b]pyridine (CAS 1096666-06-6)
- 4-(Ethoxycarbonyl)bicyclo[2.2.2]octane-1-carboxylic acid (CAS 834-50-4)
- Fibronectin Adhesion-Promoting肽 (CAS 125720-21-0)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选