巴洛沙伟杂质22 CAS 1985607-69-9

Baloxavir Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1985607-69-9
分子式C22H23N3O6
分子量425.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质22 Baloxavir Impurity 22 CAS 1985607-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴洛沙伟杂质22（Baloxavir Impurity 22，CAS 1985607-69-9），分子式 C22H23N3O6，分子量 425.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，巴洛沙伟杂质22（Baloxavir Impurity 22）的系统命名为巴洛沙伟杂质22，CAS号 1985607-69-9，分子量为 425.43 g/mol。 依据分子式为 C22H23N3O6 的巴洛沙伟杂质22结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 425.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质22（CAS 1985607-69-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质22
分子式C22H23N3O6
分子量425.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Rossi M. "一种巴洛沙伟杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3691023 A1, 2020-10-13.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108425450 A, 授权公告日 2021-07-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2120, (1), 6993-6999.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 558, 6873-6876.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 726, (9), 4266-4269.

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