巴洛沙伟杂质44 CAS CATO-C4X-210844

Baloxavir Impurity 44

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210844
分子式C24H23N3O4
分子量417.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质44 Baloxavir Impurity 44 CAS CATO-C4X-210844 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质44（英文名 Baloxavir Impurity 44，CAS CATO-C4X-210844）属于药物杂质对照品。分子式 C24H23N3O4，分子量 417.46。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，巴洛沙伟杂质44的分子量为417.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H23N3O4 的巴洛沙伟杂质44（CAS CATO-C4X-210844），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H23N3O4 的巴洛沙伟杂质44结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 417.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质44用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质44满足CNAS-CL04

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴洛沙伟杂质44（CAS CATO-C4X-210844）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质44
分子式C24H23N3O4
分子量417.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Roberts E F. "一种巴洛沙伟杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 11260116 B2, 2021-08-07.
  2. 发明人林芳，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111679920 B, 授权公告日 2018-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 818, 1864-1867.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质44 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 805, (12), 3943-3947.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 44 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1342, (3), 4351-4380.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 129, 4549-4558.

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