巴洛沙伟杂质41 CAS CATO-C4X-210841

Baloxavir Impurity 41

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210841
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质41 Baloxavir Impurity 41 CAS CATO-C4X-210841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质41（Baloxavir Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-210841。分子式 C14H10F2OS，分子量 264.29。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C14H10F2OS 的巴洛沙伟杂质41（CAS CATO-C4X-210841），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴洛沙伟杂质41（分子式 C14H10F2OS）的化学结构中包含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质41（CAS CATO-C4X-210841）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质41
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Kowalski A. "一种巴洛沙伟杂质41的合成方法" [P]. European Patent, EP 3096140 A1, 2020-01-21.
  2. Davis P L, Thompson G K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 41" [P]. US Patent, US 11737762 B2, 2019-12-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2069, (2), 3283-3287.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质41 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 344, (10), 9653-9663.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2222, (12), 7156-7175.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 899, (7), 2763-2770.

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