玛巴洛沙韦杂质193 CAS 2591558-80-2

Baloxavir Marboxil Impurity 193

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2591558-80-2
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质193 Baloxavir Marboxil Impurity 193 CAS 2591558-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品玛巴洛沙韦杂质193（Baloxavir Marboxil Impurity 193，CAS 2591558-80-2），分子式 C14H10F2OS，分子量 264.29。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，玛巴洛沙韦杂质193（Baloxavir Marboxil Impurity 193，C14H10F2OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，玛巴洛沙韦杂质193表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括264.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，玛巴洛沙韦杂质193（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质193的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：玛巴洛沙韦杂质193（Baloxavir Marboxil Impurity 193，CAS 2591558-80-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质193（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质193
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，朱建伟. "一种玛巴洛沙韦杂质193的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111083570 A, 授权公告日 2022-04-27.
  2. Kowalski A, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 193" [P]. European Patent, EP 3079493 A1, 2015-12-14.
  3. Davis P L, Lee S K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 193" [P]. US Patent, US 10795072 B2, 2020-04-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质193 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 865, (10), 291-320.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质193 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2374, (4), 6056-6065.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 193 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 536, 919-943.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质193 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1448, 2940-2956.

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