巴洛沙伟杂质29 CAS 1985607-83-7

Baloxavir Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1985607-83-7
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质29 Baloxavir Impurity 29 CAS 1985607-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质29（英文名 Baloxavir Impurity 29，CAS 1985607-83-7）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10F2OS，分子量 264.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴洛沙伟杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质29（Baloxavir Impurity 29，C14H10F2OS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，巴洛沙伟杂质29的分子骨架中包含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为264.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，巴洛沙伟杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质29（CAS 1985607-83-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质29
分子式C14H10F2OS
分子量264.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，刘建华. "一种巴洛沙伟杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113581531 B, 授权公告日 2023-12-06.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111731427 B, 授权公告日 2020-12-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 349, 788-800.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质29 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1177, 731-759.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2308, 5001-5011.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 599, (8), 7271-7275.

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