巴洛沙伟杂质46 CAS CATO-C4X-210846

Baloxavir Impurity 46

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210846
分子式C14H10F2O3S
分子量296.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质46 Baloxavir Impurity 46 CAS CATO-C4X-210846 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质46（Baloxavir Impurity 46）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-210846。分子式 C14H10F2O3S，分子量 296.29。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，巴洛沙伟杂质46的分子量为296.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质46（Baloxavir Impurity 46，C14H10F2O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，巴洛沙伟杂质46的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为296.29 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质46（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，巴洛沙伟杂质46的生产和定值严格遵循IS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质46（Baloxavir Impurity 46）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质46适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质46
分子式C14H10F2O3S
分子量296.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Williams B T. "一种巴洛沙伟杂质46的合成方法" [P]. US Patent, US 9141113 B2, 2022-12-03.
  2. Anderson J P, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 46" [P]. US Patent, US 9737495 B2, 2020-03-15.
  3. 发明人罗永刚，朱建伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109486838 B, 授权公告日 2021-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2244, (11), 6987-6990.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质46 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1924, (11), 4332-4347.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 46 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1633, (8), 4681-4705.

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