巴洛沙伟杂质65 CAS CATO-C4X-210865

Baloxavir Impurity 65

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210865
分子式C14H10F2O3S
分子量296.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质65 Baloxavir Impurity 65 CAS CATO-C4X-210865 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴洛沙伟杂质65（Baloxavir Impurity 65，CAS CATO-C4X-210865），分子式 C14H10F2O3S，分子量 296.29。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴洛沙伟杂质65的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质65（Baloxavir Impurity 65，C14H10F2O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H10F2O3S 的巴洛沙伟杂质65结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质65（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认

应用场景：巴洛沙伟杂质65（Baloxavir Impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质65适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质65
分子式C14H10F2O3S
分子量296.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Nielsen H. "一种巴洛沙伟杂质65的合成方法" [P]. European Patent, EP 3543937 A1, 2018-10-10.
  2. 发明人黄志刚，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112559731 B, 授权公告日 2023-05-20.
  3. Roberts E F, Patel M V, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 65" [P]. US Patent, US 10872883 B2, 2018-03-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1576, (3), 1425-1444.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质65 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 934, (3), 6406-6431.

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