巴洛沙伟杂质96盐酸盐 CAS CATO-C4X-210896

Barloxavir impurity 96 HCI

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210896
分子式C22H35N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质96盐酸盐 Barloxavir impurity 96 HCI CAS CATO-C4X-210896 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴洛沙伟杂质96盐酸盐（Barloxavir impurity 96 HCI，CAS CATO-C4X-210896），分子式 C22H35N3O4 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 CATO-C4X-210896 对应的巴洛沙伟杂质96盐酸盐（Barloxavir impurity 96 HCI），是化学式为 C22H35N3O4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 442.00。 依据分子式为 C22H35N3O4 HCl 的巴洛沙伟杂质96盐酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 442.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质96盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，巴洛沙伟杂质96盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质96盐酸盐（CAS CATO-C4X-210896）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质96盐酸盐
分子式C22H35N3O4 HCl
分子量442.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Yamamoto T, Roberts E F. "一种巴洛沙伟杂质96盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11015378 B2, 2024-09-03.
  2. Roberts E F, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 96 HCI" [P]. US Patent, US 10926549 B2, 2023-12-15.
  3. 发明人张德明，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Barloxavir impurity 96 HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110399175 A, 授权公告日 2019-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质96盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 876, 1821-1834.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质96盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2105, (2), 8901-8904.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 96 HCI Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1650, 1189-1216.

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