巴洛沙伟杂质77 CAS CATO-C4X-210877

Barloxavir impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210877
分子式C24H19F2N3O6S
分子量515.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质77 Barloxavir impurity 77 CAS CATO-C4X-210877 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质77（Barloxavir impurity 77）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-210877。分子式 C24H19F2N3O6S，分子量 515.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质77可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质77（Barloxavir impurity 77，C24H19F2N3O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 巴洛沙伟杂质77（C24H19F2N3O6S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质77（Barloxavir impurity 77）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质77（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质77
分子式C24H19F2N3O6S
分子量515.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，郑宇鹏. "一种巴洛沙伟杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109153798 A, 授权公告日 2018-06-15.
  2. Anderson J P, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 77" [P]. US Patent, US 10568172 B2, 2019-05-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 774, 4164-4176.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质77 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2239, (2), 6259-6274.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 77 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1354, (4), 1287-1306.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 2400, (7), 9720-9749.

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