尼古丁杂质 20 二盐酸盐 CAS 66093-90-1

Nicotine Impurity 20 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66093-90-1
分子式C10H14N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼古丁杂质 20 二盐酸盐 Nicotine Impurity 20 DiHCl CAS 66093-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品尼古丁杂质 20 二盐酸盐（Nicotine Impurity 20 DiHCl，CAS 66093-90-1），分子式 C10H14N2O 2*HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

尼古丁杂质 20 二盐酸盐（C10H14N2O 2HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，尼古丁杂质 20 二盐酸盐（Nicotine Impurity 20 DiHCl，C10H14N2O 2HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，尼古丁杂质 20 二盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），尼古丁杂质 20 二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：尼古丁杂质 20 二盐酸盐（Nicotine Impurity 20 DiHCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼古丁杂质 20 二盐酸盐
分子式C10H14N2O 2*HCl
分子量214.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，周伟. "一种尼古丁杂质 20 二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111610686 A, 授权公告日 2021-04-25.
  2. 发明人张德明，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Nicotine Impurity 20 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111129737 B, 授权公告日 2016-03-18.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Nicotine Impurity 20 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114124922 B, 授权公告日 2016-01-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼古丁杂质 20 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 2377, 4176-4197.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼古丁杂质 20 二盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2013, 2412, (1), 3836-3845.

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