西尼必利 CAS 66564-14-5

Cinitapride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66564-14-5
分子式C21H30N4O4
分子量402.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西尼必利 Cinitapride CAS 66564-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西尼必利（Cinitapride，CAS 号 66564-14-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H30N4O4，分子量 402.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 66564-14-5 对应的化合物西尼必利（英文标识 Cinitapride），化学式 C21H30N4O4，相对分子质量 402.49。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西尼必利表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括402.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：西尼必利（Cinitapride，CAS 66564-14-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以西尼必利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西尼必利
分子式C21H30N4O4
分子量402.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Schröder R, Klinger H. "一种西尼必利的合成方法" [P]. US Patent, US 10540012 B2, 2021-02-11.
  2. 发明人杨光，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cinitapride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111819299 B, 授权公告日 2016-07-23.
  3. Stevens L M, Davis P L, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Cinitapride" [P]. US Patent, US 9679334 B2, 2018-11-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西尼必利 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2242, 6310-6320.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西尼必利 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 437, 8327-8352.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinitapride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1230, (1), 1821-1831.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西尼必利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 252, (11), 5450-5477.

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