奥沙利铂USP相关化合物F CAS 66845-32-7

Oxaliplatin USP Related Compound F

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66845-32-7
分子式C6H12I2N2Pt
分子量561.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙利铂USP相关化合物F Oxaliplatin USP Related Compound F CAS 66845-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙利铂USP相关化合物F（Oxaliplatin USP Related Compound F，CAS 号 66845-32-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12I2N2Pt，分子量 561.06。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奥沙利铂USP相关化合物F在内的目标物的控制。 化学式为 C6H12I2N2Pt 的奥沙利铂USP相关化合物F（Oxaliplatin USP Related Compound F），其CAS登记号是 66845-32-7，分子量为 561.06 g/mol。 奥沙利铂USP相关化合物F（C6H12I2N2Pt）含有含碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），奥沙利铂USP相关化合物F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奥沙利铂USP相关化合物F（Oxaliplatin USP Related Compound F）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以奥沙利铂USP相关化合物F配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙利铂USP相关化合物F
分子式C6H12I2N2Pt
分子量561.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，林芳. "一种奥沙利铂USP相关化合物F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114083754 B, 授权公告日 2016-01-24.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Oxaliplatin USP Related Compound F" [P]. US Patent, US 10430912 B2, 2020-02-08.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Oxaliplatin USP Related Compound F" [P]. European Patent, EP 3684347 A1, 2016-05-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙利铂USP相关化合物F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1575, (10), 8689-8697.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙利铂USP相关化合物F as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1827, (11), 1148-1161.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxaliplatin USP Related Compound F Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1348, (11), 3052-3075.

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