奥沙利铂EP杂质B CAS 89955-85-1

Oxaliplatin EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89955-85-1
分子式C6H14N2O2Pt
分子量341.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙利铂EP杂质B Oxaliplatin EP Impurity B CAS 89955-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥沙利铂EP杂质B（Oxaliplatin EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 89955-85-1。分子式 C6H14N2O2Pt，分子量 341.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥沙利铂EP杂质B的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥沙利铂EP杂质B（Oxaliplatin EP Impurity B）的系统命名为奥沙利铂EP杂质B，CAS号 89955-85-1，分子量为 341.27 g/mol。 从化学结构特征来看，奥沙利铂EP杂质B的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为341.27 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥沙利铂EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥沙利铂EP杂质B（Oxaliplatin EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥沙利铂EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙利铂EP杂质B
分子式C6H14N2O2Pt
分子量341.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Sørensen M. "一种奥沙利铂EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3956496 A1, 2020-12-27.
  2. Brown S R, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Oxaliplatin EP Impurity B" [P]. US Patent, US 11276022 B2, 2021-07-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙利铂EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 604, (12), 838-862.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙利铂EP杂质B as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1348, 2211-2231.

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