【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410） CAS 66917-44-0
Betamethasone Dipropionate EP Impurity F
| CAS 号 | 66917-44-0 |
| 分子式 | C28H36O7 |
| 分子量 | 484.58 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 66917-44-0 对应的【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）（Betamethasone Dipropionate EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H36O7，分子量 484.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）的分子量为484.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）（Betamethasone Dipropionate EP Impurity F，C28H36O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）（C28H36O7）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）（CAS 66917-44-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410） |
| 分子式 | C28H36O7 |
| 分子量 | 484.58 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
相关专利 Related Patents
- Johansson L, Kowalski A, Rossi M. "一种【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3686487 A1, 2021-10-19.
- 发明人刘建华，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Betamethasone Dipropionate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108078231 B, 授权公告日 2022-08-07.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1504, 519-539.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-147410】倍他米松二丙酸酯EP杂质F（见C4X-147410） as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2103, (7), 5910-5914.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Dipropionate EP Impurity F Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 865, (7), 9272-9289.
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